• 04 آذر 1403

لزوم ثبت آینده نگر مطالعات کارآزمایی بالینی در سامانه ثبت کارآزمایی بالینی ایران - IRCT

لزوم ثبت آینده نگر مطالعات کارآزمایی بالینی در سامانه ثبت کارآزمایی بالینی ایران - IRCT

بر اساس دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی، مطالعات کارآزمایی بالینی که مداخلات مرتبط با سلامت را به صورت آینده نگر بر روی انسان انجام می دهند و پیامد سلامت را در انسان اندازه می گیرند، نیاز به ثبت در یکی از مراکز ثبت کارآزمایی های بالینی مورد تایید سازمان بهداشت جهانی دارند. این ثبت باید به صورت آینده نگر انجام شود، بدین معنی که تاییدیه ثبت باید قبل از شروع بیمارگیری اخذ شده باشد.

بر اساس دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی، مطالعات کارآزمایی بالینی که مداخلات مرتبط با سلامت را به صورت آینده نگر بر روی انسان انجام می دهند و پیامد سلامت را در انسان اندازه می گیرند، نیاز به ثبت در یکی از مراکز ثبت کارآزمایی های بالینی مورد تایید سازمان بهداشت جهانی دارند. این ثبت باید به صورت آینده نگر انجام شود، بدین معنی که تاییدیه ثبت باید قبل از شروع بیمارگیری اخذ شده باشد. 

با توجه به بروز مشکلات برای برخی از کارآزمایی های بالینی ارزشمند انجام شده و یا در حال اجرا و مقالات منتج از طرحهای پژوهشی فاقد کد IRCT ، مقرر شده است که مجریان اصلی پژوهش هایی که تا این تاریخ به هر دلیلی از جمله عدم آگاهی، بدون اخذ مجوز از "سامانه ثبت کارآزمایی بالینی ایران" آغاز شده و یا به اتمام رسیده است، جهت ثبت و کسب تأیید به این سامانه مراجعه نمایند، لازم به ذکر است در این موارد فقط تا ابتدای سال 2021 فرصت وجود دارد، تا نسبت به ثبت و اخذ تأیید از سامانه به صورت گذشته نگر اقدام شود.

کلمات کلیدی

تصاویر