• 02 آذر 1403

تستهای ارزیابی سلامت (safety tests)

تستهای ارزیابی سلامت (safety tests)

در كشور ما تقریبا" تمام محصولات دارویی قبل از ورود به بازار ملزم به انجام تستهاي استاندارد و كسب تاييديه از سازمان غذا و دارو مي باشند. اين تستها براساس نوع ماده و كاربرد آن از طریق دستورالعمل های استاندارد طبقه بندی و مشخص گرديده است. در حال حاضر انجام بسیاری از تستهای سلامت در بررسی انواع داروها شامل انواع پمادها، كرمها، شامپوها، قطره هاي چشمي، مواد ضدعفوني كننده و نیزمواد بهداشتی و آرایشی و حتی گیاهان دارويي و نانو مواد با داشتن مجوز از اداره دارو و غذا درمرکز تحقیقات طب تجربی امکان پذیر میباشد.

تستهای ارزیابی سلامت (safety tests)

 

انجام تستهای ارزیابی سلامت (safety tests) یکی از ملزومات کسب مجوز در تولید و استفاده محصولات دارویی و بهداشتی در دنیا و در ایران میباشد. تستهای ارزیابی سلامت دارویی مبتنی بر استانداردهای جهانی همچون OECDو ISO  بوده که هدف از انجام آنها دستيابي به اثرات جانبی احتمالی دارو در انسان و یا در حیوان میباشد. از  آنجایی که براساس تعاریف موجود در استانداردها نتایج بدست آمده از این تستها مشابه اثرات همان دارو در انسان میباشد، لذا بسیاری از سازمانها و نهادهای کنترل کیفی دارو در دنیا همچون FDA  از تستهای استاندارد در تایید وارائه گواهی سلامت مواد و مکمل‌های غذایی، واکسنها، دستگاه‌های پزشکی، محصولات دامپزشکی، لوازم بهداشتی و آرایشی، محصولات نانویی و خصوصا" داروها بهره میگیرند.

 

در كشور ما نيز تقریبا" تمام محصولات دارویی قبل از ورود به بازار ملزم به انجام تستهاي استاندارد و كسب تاييديه از سازمان غذا و دارو مي باشند. اين تستها براساس نوع ماده و كاربرد آن از طریق دستورالعمل های استاندارد طبقه بندی و مشخص گرديده است. در حال حاضر انجام بسیاری از تستهای سلامت در بررسی انواع داروها شامل انواع پمادها، كرمها، شامپوها، قطره هاي چشمي، مواد ضدعفوني كننده و نیزمواد بهداشتی و آرایشی و حتی گیاهان دارويي و نانو مواد با داشتن مجوز از اداره دارو و غذا درمرکز تحقیقات طب تجربی امکان پذیر میباشد.

 

بخشی از این تستها که عمدتا" در مدلهای پوستی تجربی در این مرکز انجام میگیرند عبارتند از:

1- Dermal Irritation/Corrosion test.

 

2- Acute Dermal Toxicity test.

 

3- Skin Sensitization (Allergenicity) test.

متقاضیان  جهت کسب اطلاعات بیشتر و یا مشاوره در انجام تست میتوانند با آدرس سایت مرکز تحقیقات با ما تماس حاصل نمایند.

 
کلمات کلیدی