مرکز تحقیقات طب تجربی | تستهای ارزیابی سلامت (safety tests)

مرکز تحقیقات طب تجربی | تستهای ارزیابی سلامت (safety tests)
سایت دانشگاه | 22 اردیبهشت 1405
logo

مرکز تحقیقات طب تجربی

دانشگاه علوم پزشکی تهران

تستهای ارزیابی سلامت (safety tests)

در كشور ما تقریبا" تمام محصولات دارویی قبل از ورود به بازار ملزم به انجام تستهاي استاندارد و كسب تاييديه از سازمان غذا و دارو مي باشند. اين تستها براساس نوع ماده و كاربرد آن از طریق دستورالعمل های استاندارد طبقه بندی و مشخص گرديده است. در حال حاضر انجام بسیاری از تستهای سلامت در بررسی انواع داروها شامل انواع پمادها، كرمها، شامپوها، قطره هاي چشمي، مواد ضدعفوني كننده و نیزمواد بهداشتی و آرایشی و حتی گیاهان دارويي و نانو مواد با داشتن مجوز از اداره دارو و غذا درمرکز تحقیقات طب تجربی امکان پذیر میباشد.

تستهای ارزیابی سلامت (safety tests)

 

انجام تستهای ارزیابی سلامت (safety tests) یکی از ملزومات کسب مجوز در تولید و استفاده محصولات دارویی و بهداشتی در دنیا و در ایران میباشد. تستهای ارزیابی سلامت دارویی مبتنی بر استانداردهای جهانی همچون OECDو ISO  بوده که هدف از انجام آنها دستيابي به اثرات جانبی احتمالی دارو در انسان و یا در حیوان میباشد. از  آنجایی که براساس تعاریف موجود در استانداردها نتایج بدست آمده از این تستها مشابه اثرات همان دارو در انسان میباشد، لذا بسیاری از سازمانها و نهادهای کنترل کیفی دارو در دنیا همچون FDA  از تستهای استاندارد در تایید وارائه گواهی سلامت مواد و مکمل‌های غذایی، واکسنها، دستگاه‌های پزشکی، محصولات دامپزشکی، لوازم بهداشتی و آرایشی، محصولات نانویی و خصوصا" داروها بهره میگیرند.

 

در كشور ما نيز تقریبا" تمام محصولات دارویی قبل از ورود به بازار ملزم به انجام تستهاي استاندارد و كسب تاييديه از سازمان غذا و دارو مي باشند. اين تستها براساس نوع ماده و كاربرد آن از طریق دستورالعمل های استاندارد طبقه بندی و مشخص گرديده است. در حال حاضر انجام بسیاری از تستهای سلامت در بررسی انواع داروها شامل انواع پمادها، كرمها، شامپوها، قطره هاي چشمي، مواد ضدعفوني كننده و نیزمواد بهداشتی و آرایشی و حتی گیاهان دارويي و نانو مواد با داشتن مجوز از اداره دارو و غذا درمرکز تحقیقات طب تجربی امکان پذیر میباشد.

 

بخشی از این تستها که عمدتا" در مدلهای پوستی تجربی در این مرکز انجام میگیرند عبارتند از:

1- Dermal Irritation/Corrosion test.

 

2- Acute Dermal Toxicity test.

 

3- Skin Sensitization (Allergenicity) test.

متقاضیان  جهت کسب اطلاعات بیشتر و یا مشاوره در انجام تست میتوانند با آدرس سایت مرکز تحقیقات با ما تماس حاصل نمایند.

 
کلمات کلیدی
متن مورد نظر خود را جستجو کنید
تنظیمات پس زمینه